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地址：長垣縣丁欒大方工業園區
醫用口罩使用說明書
【產品名稱】醫用口罩
【型號、規格】型號：平面掛耳式、平面綁帶式
規格：大、中、小
【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號
【醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641028
【產品技術要求編號】豫械注準20172641028
【結構組成】本產品由非織造布加工制成。
【產品性能】
1、口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬;口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。
2、口罩上配有的鼻夾為可塑性材料制成，長度應不小于8.5cm。
3、口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
4、口罩應無菌。
5、口罩經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。
6、通氣阻力：口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm2。
7、細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
【生產日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】供臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。
【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經環氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷毀。
【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【生產企業】：新鄉市大方醫療器械制造有限公司
【生產地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業園區
【電話】:0373-8962399 0373-8968566 傳真;0373-8960123
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